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   我们的优势:

  选择您的医药研发临床合作伙伴是您迈向成功旅程的第一步。

  从新的化学分子、生物分子、医疗器械或诊断试剂的实验室研究到药物治疗产品所涉步骤和目标众多,其中每一环节都从基于证据的评估开始,衍绎出药物有效性、安全性、药政认可、上市接受等监管复杂规程。您需要仔细筹划您的药物发展途径,并需要为扫清研发困境做出基于技术和质量的决策,使您的成功几率大增。我们的经验和团队可以为您的医药临床研发带来最佳的方案,规范的临床研究流程和先进的技术实践,使您不仅有良好的开端,也有完美的结局。

  I期临床研究

  开始与您的临床研究伙伴的第一段旅程,共同分享药物临床研究旅程中每一步成功之后的喜悦。

  您的药物研发进入早期临床评价阶段始于聪慧地选择一家以质量为本的技术合作伙伴,一个具备各类临床试验服务经验,综合技术能力,和与多家国内一期或早期临床试验机构有着密切战略伙伴关系的临床合同研究组织。在您的药物进入临床后,我们灵活和行之有效的药物早期临床试验管理和操作经验可以使得您的首次人体药物临床研发过程或其它相关早期研究更加快捷、可靠和完备,从而有助于加速药物迈向成功的进程。我们的全面而严谨的标准操作规范可以确保多中心或各类试验方案的I期临床试验实施过程的合规性和质量保持一致,I这就是我们协助您迈向成功的承诺。

  IIa期临床研究

  通过帮助您加速招募合适的受试者和提供专业技能,我们协助您快速获得有效性和安全性数据。

  您越早日向监管部门和投资者显示您的新药的有效性和安全性,您前面的旅程就会更加顺利。我们综合性经验和适应性的管理模式可以支持您早日获得IIa期临床试验结果。从早期临床试验过渡到概念证明的临床研究,我们的快捷招募合格受试者群体的技能可以加速您的药物研发目标早日实现。我们的试验管理和质量监控保障可以随时随地为您的需求提供帮助。我们根据您的药物研发目标的需要,在适当的时机向您提供所需的适宜资源是我们设置的运营模式。

  IIb-III期临床研究

  我们已经随时准备好按照您的需要使您的IIb-III期临床研究更快捷地获得成功。

  在概念证明试验之后,我们随时乐意伴随您行进IIb和III期临床试验的征途。我们经验丰富的专家团队拥有雄厚的经验和资源,明智的策略和广泛的临床经验来协助您更快完成试验项目,而我们的临床技术和经验、试验管理和药政知识有助于减少您的费用、风险和延误。我们的受试者群体资源、质量监控技能和药政申报支持,均可以加速您的临床试验征程,更快更好地到达下一个目标。

  II-III期临床服务

  通过改善您的临床试验每个步骤的质量和程序,以提升您在临床试验过程中的良好体验。

  在您进一步迈向药政申报的药物研发旅途中,我们的II-III期临床专家和团队会尽己所能协助您优化临床试验的每一个环节,使得您的整个临床试验流程更加流畅和合理,并使您可以在重要临床试验项目中始终保持良好的数据、质量管理过程和真实性。

  通过我们经验丰富的临床团队和特聘国际专家的服务,我们不仅可以管理和操作大型和复杂的II期和 III期临床试验,而且还能够为您的试验项目减少延误、差错和费用。更重要的是,我们的国际化临床试验的经历可以使您不仅在本土化的临床试验项目中获益,更可以帮助你的临床试验项目在走向世界的过程中,能够分享我们拥有的符合国际临床试验良好临床治疗标准、规范操作流程和先进项目管理技能。即使您的临床试验项目已经开始或即将结束,也能通过邀请我们的质量保证部门专家团队的介入来帮您诊断和掌握项目的质量和真实性。我们拥有的大量受试者数据库可以增加您招募效率和试验项目启动的速度。我们专家团队丰厚的药政和GCP知识与技能,可以在试验设计、医学写作、试验管理/监查/稽查等方面为您提供全方位的服务。我们与国际一流临床专家的合作和密切关系更可以为您迈向国际临床试验提供平台和帮助。

  IIIb-IV期临床研究

  当您完成药政审批,一个技术先进的伙伴来助您完成后续重大临床评价仍颇为关键。

  您的药物获得审批通过上市,您仍需要一个长期合作的技术专家来辅助您实施后期药物评价。我们信誉记录良好的后期药物研发临床团队可以为您的后期临床试验、人道主义药物服用研究和真实环境的研究提供服务,以提供更严格的临床数据,以满足各方利益相关者 – 监管当局、医生、患者和医疗保险机构等对您的更高期望和要求。我们的具有全球和地区后期临床试验经验的专职项目管理人员和研究机构管理专职人员可以助您完成定向药物后期临床评价和研究项目。按照客户目标市场的需求,协助设计和完成后期定向市场临床试验的解决方案,在我们的发展史上占有重要的席位。这也是为什么我们更了解您在这个方面的需求,并十分乐意与您一起成长。

  临床试验稽查

  我们的稽查团队由长期从事稽查工作的资深人员组成,具备医学、临床、项目管理、数据、统计等方面专业背景,通过我们不懈的努力已建立完善的临床试验稽查SOP,并与全国多家临床研究机构建立良好的合作关系。 稽查团队组成分为资深稽查专家,资深稽查员和稽查助理。其中资深稽查专家为研究机构和伦理委员会的权威管理者、全球临床试验项目的项目经理、数据和统计方面的专家等;资深稽查员为临床试验项目经理、医学经理和数据经理等。如果您希望对您即将或已经开始/结束的临床试验项目的质量有一个全面或针对性的监督和评估,我们的稽查团队可以帮助您做出判断,使您能掌握项目的质量和真实性,也可以诊断出存在的问题,以便能早日对项目的现状做出判断,并对项目的未来走向做出决策。

  医疗器械

  如同药物工业一样,医疗器械和诊断试剂公司也需要在严格的监管要求下发展他们的II类和III类医疗器械产品。业界和利益相关者都比以往更加迫切得到临床试验结果来证明其产品的有效性和安全性。我们十分期待利用我们医疗器械和诊断试剂临床试验方面的资源和经验,成为您产品研发总体目标实现的伙伴。